新京(jing)报讯（记者王卡拉）5月11日，礼来公布了头仇人司美格鲁肽的(de)SURMOUNT-5研究详细结果。研究结果显示，在第72周时，替(ti)尔泊肽到达主要终点和所有五个关键主要终点，且(qie)在整个试验中显示出相较司美格鲁肽的(de)优越(yue)性。与司美格鲁肽相比，替(ti)尔泊肽能实现更显著的(de)体重(zhong)减轻。该研究的(de)详细结果已在第32届欧洲(zhou)肥胖(pang)大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

SURMOUNT-5研究是(shi)一项开放标签3b期临床试验，旨在评价在肥胖(pang)或伴有至(zhi)少一种合(he)并症(zheng)（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼(hu)吸停息、血汗管疾病(bing)）的(de)超重(zhong)成人（且(qie)不合(he)并糖(tang)尿病(bing)），GIP/GLP-1双受体冲动剂(ji)替(ti)尔泊肽与GLP-1单受体冲动剂(ji)司美格鲁肽的(de)无效性与平安性。

在该研究的(de)主要终点中，替(ti)尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的(de)相对体重(zhong)减轻。基于(yu)医治方案(an)估计目标的(de)研究数据显示，在第72周时，替(ti)尔泊肽实现平均减重(zhong)比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。替(ti)尔泊肽组平均减重(zhong)22.8kg，司美格鲁肽组平均减重(zhong)15.0kg。

在该研究的(de)关键主要终点中，替(ti)尔泊肽在所有减重(zhong)目标中均优于(yu)司美格鲁肽。替(ti)尔泊肽组实现体重(zhong)减轻≥15%的(de)参与者比例达64.6%，而司美格鲁肽组为40.1%。此外，替(ti)尔泊肽组平均腰围淘汰达18.4cm，而司美格鲁肽组为13.0cm。

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在SURMOUNT-5研究中，替(ti)尔泊肽的(de)总体平安性与此前的(de)SURMOUNT研究同等。在临床试验期间，最罕见的(de)不良事件为轻至(zhi)中度胃(wei)肠道相关不良事件。在临床试验期间，替(ti)尔泊肽组中因不良事件停止医治的(de)参与者比例为6.1%，而司美格鲁肽组为8%，但该研究无法(fa)对照替(ti)尔泊肽和司美格鲁肽在平安性和耐受性方面的(de)差异。

司美格鲁肽是(shi)当前最火的(de)GLP-1受体抑制(zhi)剂(ji)，今年一季度诺和诺德的(de)三款司美格鲁肽产品销售额(e)合(he)计约557.76亿丹麦克(ke)朗（按1丹麦克(ke)朗=0.1506美圆计算，下同，约84亿美圆）。替(ti)尔泊肽是(shi)一种每周一次打针的(de)葡(pu)萄糖(tang)依附(lai)性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖(tang)素样(yang)肽-1（GLP-1）受体冲动剂(ji)。在中国(guo)，替(ti)尔泊肽是(shi)首个且(qie)现在唯一获得国(guo)家药(yao)品监督管理局批准的(de)GIP/GLP-1受体冲动剂(ji)。尽管晚于(yu)司美格鲁肽获批上市(shi)，但替(ti)尔泊肽追赶之势凶狠，今年一季度降糖(tang)版及(ji)减重(zhong)版的(de)替(ti)尔泊肽合(he)计销售额(e)也到达61.5亿美圆，同比大幅增进(chang)。

校正 杨利(li)

发布于(yu)：北京(jing)市(shi)