要点提示

●随着女性消费者对平凡级卫生巾的信托度普遍下降，“医用卫生巾”的概念在自媒体及部分产品宣传中屡屡被提及，其销量也大幅增长。

●我国现行《医疗器械分类目录》中并没有“医用卫生巾”的产品名称。市场上大量的仅获得一类医疗器械备案号卫生巾形状的“医用护理垫”“医用垫巾”等产品，仅系用于病床或搜检床上的卫生护理用品，其没有相关国家尺度，只需切合非织造布和塑料膜复合或缝制而成的要求即可生产贩卖。

●一些商家为了追求利润，将一类械备号的医用护理垫标注为“医用卫生巾”，误导消费者。这类行为不仅混淆了产品的性子，还可能对女性健康形成严重危害。

被曝尺寸缩水、含虫卵，卫生巾频频“塌房”……比年来，随着卫生巾的产品质量问题频频被爆，一些消费者开始探求更加“安全”的“医用卫生巾”作为替代品，一些厂家也纷纷加入售卖“医用级”卫生巾的赛道。然而，市场上所谓的“医用卫生巾”却存在诸多乱象，导致消费者权益受损。

什么是“医用卫生巾”？它和平凡级卫生巾有什么区别？医用的是否比平凡的更安全？近日，北京市大兴区检察院操持了一起“医用卫生巾”相关的公益诉讼案件，揭开了“医用卫生巾”的真脸孔。

睁开盈余 84 %

医用护理垫里检测出真菌

由于有“医用级”字样，在不少消费者看来，“医用级”产品意味着安全级别更高，在细菌、荧光剂、pH值等尺度上都有更严格的要求，是以，“医用卫生巾”确定优于平凡产品。

记者在某外卖、电商平台上搜刮“医用卫生巾”发现，出现的产品基本为“医用护理垫”而非“医用卫生巾”，贩卖量最大的为某医疗品牌生产的医用护理垫，而贩卖方均为医疗器械商家。从表面来看，这款医用护理垫和平凡卫生巾并没有差别，预期用处则是病床或搜检床上用的卫生护理用品，并警示说明：不应在手术室、产房内利用。记者注意到，这款医用护理垫的包装上标注了其生产备案凭证编号和产品备案凭证编号，均为械备号（根据《医疗器械监督经管条例》划定，我国对第一类医疗器械实行产品备案经管，其备案编号即“械备号”；对第二类、第三类医疗器械实行产品注册经管，其注册编号即“械注号”）。

家住北京市大兴区的王女士就是“医用卫生巾”的消费者之一。然而，换用“医用卫生巾”后，王女士的私处却出现了小红点、瘙痒等过敏症状。尽管这些症状几天后自然消退，但王女士觉得很不明白，“医用卫生巾”不应该更安全吗？2024年12月11日，王女士经过“益心为公”检察云平台向大兴区检察院反映，认为该卫生巾可能存在质量问题。除了王女士外，还有部分消费者经过12345平台集中反映利用卫生巾后过敏的环境。

随后，大兴区检察院成立了办案组，对各类卫生巾的产品质量、国家尺度制定等环境进行调研。

北京市大兴区检察院办案组采办了10余个品牌、分歧批次产品的卫生巾、医用护理垫等，并委托最高人民检察院司法鉴定中央进行检验。

“我们经过线上平台（外卖、电商平台）和基本笼盖全辖区14个镇的线下渠道（村中小超市、大型商超、医疗器械店），采办了10余个品牌、分歧批次产品（涵盖正规品牌、小品牌、医用护理垫），并委托最高人民检察院司法鉴定中央就相关产品的菌落总数、大肠菌群和可迁移性荧光物资进行检验。”大兴区检察院检察官李杉介绍说，检测后发现，平凡卫生巾和二类械注号产妇产后护理垫的菌落总数均小于1CFU/g，某品牌医护级卫生巾菌落总数为4CFU/g，而另一品牌的一类械备号医用护理垫的菌落总数为13CFU/g，且检出真菌。

“令人意外的是，部分小品牌卫生巾质量是达标的，而打着‘医用’灯号的产品反而安全性能低。”李杉报告记者，随着女性消费者对平凡级卫生巾的信托度普遍下降，“医用卫生巾”的概念在自媒体及部分产品宣传中屡屡被提及，其销量也大幅增长，办案组决定重新评价和研讨医用卫生巾的相关问题。

“医用卫生巾”是个伪概念

在办案组与国家药品监督经管局医疗器械尺度经管中央的沟通中，问题很快浮出水面。

我国现行《医疗器械分类目录》中并没有“医用卫生巾”的产品名称。根据《医疗器械分类目录》，只有二类械注号的产妇产后护理垫和医用汲取垫等产品因为对身体健康有间接影响，产品具有没有菌要求。

而现在市场上大量的仅获得一类医疗器械备案号卫生巾形状的“医用护理垫”“医用垫巾”等产品，仅系用于病床或搜检床上的卫生护理用品，其没有相关国家尺度，只需切合非织造布和塑料膜复合或缝制而成的要求即可生产贩卖。

这意味着：一类械备号医用护理垫由于只限于病床上利用，对人体健康影响小，故没有没有菌要求及相关国家尺度，具体产品质量由生产者按自行备案内容组织生产；二类械注号产妇产后护理垫因对产妇身体健康有间接影响，有没有菌要求，所以需获得注册允许后才能生产贩卖，产品安全性能高于平凡卫生巾，然则因其没有实用卫生巾（护垫）GB/T8939尺度的硬性要求，吸水量等性能也可能不及平凡卫生巾。

“一些商家为了追求利润，将一类械备号的医用护理垫标注为‘医用卫生巾’，没有国家尺度意味着相关产品在生产和贩卖历程中缺乏一致的规范和监管。商家将这一模糊概念作为营销噱头，误导消费者。这类行为不仅混淆了产品的性子，还可能对女性健康形成严重危害。”李杉向记者表示。

检察发起推进行业整改

“我们发现，部分医疗器械店铺在线下贩卖时存在将一类械备号医用护理垫与平凡卫生巾混合放置，并以‘医用卫生巾’的概念推行售卖，在线上贩卖时则间接将产品标注为‘卫生巾’‘阿姨巾’等现象。该类行为存在误导性，侵害了女性消费者对产品的知情权。”李杉说，多数消费者采办时不看产品说明，仅因形状和“医用”概念采办，特别是在“3·15”后“医用卫生巾”搜刮量大幅增加，平台仍存在宣传漏洞（如未区分一类/二类医疗器械）。

“除了名称利用不规范，该款产品还缺乏国家尺度，且不必要经过一次性利用卫生用品国家尺度中关于卫生巾的安全测试，毛病利用可能影响女性身体健康，也严重影响了卫生巾市场的健康进展。”李杉进一步解释说。

根据《医疗器械监督经管条例》和《医疗器械经营监督经管办法》，医疗器械的生产和贩卖需严格遵守相关法律法例。然而，由于一类医疗器械安全性要求不高，市场监管部门和医药监督经管部门往往忽视对其监管，存在怠于履职的环境，导致市场乱象频发。

本年1月13日，大兴区检察院根据《医疗器械监督经管条例》和消费者权益保护法的相关划定，向行政机关制发了检察发起，发起下架“医用卫生巾”宣传，规范名称为“医用护理垫”，禁止利用擦边词汇和模糊对比（如与卫生巾功能类比）。随后，行政机关全面采纳检察机关发起并积极整改。

收到检察发起后，行政机关经过线下走访搜检医疗器械店铺，责令其将医疗器械和非医疗器械分类码放，并制发《规范竞争行为提示书》，经过责令相关商家停息营业、下架涉事商品并删除相关图文的方式进行整改。此外，行政机关还向全区制发《关于规范医疗器械网络贩卖行为的紧急通知》，排查79家网络店铺，并要求15家存在同类问题的店铺一并整改。

本年4月，大兴区检察院就该案召开公益诉讼听证会，邀请区人大代表朱玲、区政协委员颜九红、区妇联权益部干部张钰以及“益心为公”自愿者张媛媛、张丹丹担任听证员，听取意见、评价整改结果。听证员们还现场搜检相关商家的网店整改环境，发现相关问题已整改完成。

据相识，大兴区检察院目前正在构建“医用护理垫规范经管公益诉讼监督模型”，拟经过猎取国家药品监督经管局数据查询平台中天下生产医用护理垫企业备案的全部信息，指引经过线上平台猎取消售端、生产端就医用护理垫产品信息进行比对碰撞，从而筛查出超备案信息标注的子虚宣传违法行为线索，更大范围推进规范相关贩卖行为。

作者：刘亚

发布于：北京市