紧张子公司被暂停生产一个月后，未名医药披露整改希望，称已与专业第三方服务机构签订相关整改服务条约。

历经产品被抽检不合格、集采中选产品采购资历被暂停，4月，未名医药控股子公司天津未名生物医药有限公司（简称“天津未名”）因药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查不合格被暂停生产，今后产品集采中选资历被作废。

连续亏损三年，干扰素产品竞争激烈，困境之中，重点产品集采中标曾为未名医药带来一丝转机。然而，随着紧张产品集采中选资历被作废等变局陡生，公司业绩逆袭的可能性越发渺茫。此外，以三个月为整改期限，若天津未名在三个月内无法恢复生产，则未名医药或将因此触发其他风险警示景遇。

披露整改希望：已与第三方签订整改服务条约

“截至本公告披露日，公司已成立专项整改小组，制定整改计划，并已与专业第三方服务机构签订相关整改服务条约，公司正在主动配合羁系部分推进缺陷整改事情中。”

5月23日晚，未名医药发布公告更新控股子公司停产停售希望。

在此之前，4月22日，天津市药品监督管理局发布公告表示，对天津未名举行了药品GMP符合性检查。天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。为控制药质量量安全风险和隐患，决定对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施。

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未名医药主要销售产品为鼠神经生长因子，干扰素两大类。天津未名主要从事人干扰素药品的生产与销售，是未名医药紧张控股子公司，未名医药对其持股比例为60.57%。

2024年，天津未名实现营业收入约2.17亿元、净利润-1400.37万元，分别占同期未名医药营业收入的60.09%、合并报表净利润的9.8%。未名医药表示，本次暂停生产、销售事项对公司生产经营产生紧张影响。

自子公司被停产、停售至今，已过去一个月时间。凭据《深圳证券生意业务所股票上市法则》的规定，公司生产经营活动受到严重影响且估计在三个月内不克不及恢复一般，公司股票将被实施其他风险警示。

不过，未名医药在公告中表示，固然公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响，但公告披露之日，公司仍具有生产经营的能力，且天津未名估计停产时间不凌驾三个月。

紧张产品集采中选资历被作废 难实现业绩逆袭

2025年以来，未名医药及其焦点产品人干扰素α2b喷雾剂风浪不断。

未名医药拥有包含神经生长因子产品打针用鼠神经生长因子、干扰素产品人干扰素α2b打针剂和人干扰素α2b喷雾剂（商品名：捷抚）等紧张产品。

公司官网发布的信息显示，作为国内第一款干扰素喷雾剂，捷抚具有高效、波动、安全和利用便捷的特点，现在主要应用于儿科和皮肤科，并广泛应用于儿童手足口病、疱疹性咽峡炎、上呼吸道感染，以及单纯疱疹、带状疱疹、口腔溃疡和尖锐湿疣等多种病症。

2023年12月，天津未名宣布人干扰素α2b喷雾剂中标江西省干扰素省际联盟会合带量采购，中标代价为33.58元。凭据集采相关文件，天津未名此次中标产品供给全部联盟地区，中选结果自2024年6月1日开始执行。

2023年6月，未名医药在回复厚交所问询函时曾表示，短效干扰素（打针剂）国内产品销售竞争激烈，集采和长效干扰素占据乙肝治疗主要市场导致行业增长整体趋缓。公司主要产品打针用鼠神经生长因子及人干扰素α2b近年来销售均呈下滑态势。

子公司集采中标本是未名医药的一个转机，但因其产质量量问题，集采结果执行尚不敷一年，便陡生变故。

3月，凭据江西省联采办所发布公告，药监部分对天津未名生产的α2b喷雾剂举行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。今后，浙江省、内蒙古、西藏、上海等地陆续发文，宣布暂停相关产品采购资历。

未名医药在2024年年报中说起，上海市药品监督管理局对公司控股子公司天津未名生产的一批“人干扰素α2b喷雾剂”（批号JB240619）举行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。公司接到消息后第一时间启动公司的自查程序，排查问题根源。本着对产质量量高度负责的态度，确保公司药品无质量隐患，公司决定对在市场流通的人干扰素α2b喷雾剂全部暂停销售并自动召回，待进一步排查结果出具后再恢复供给。

天津市药品监督管理局检查后，4月25日，干扰素省际联盟采购领导小组办公室发布公告称，凭据药监部分发布的检查通告，天津未名人干扰素α2b喷雾剂综合评定结论为不符合药品GMP要求，药监部分已对该产品采取暂停生产、销售风险控制措施。天津未名违反《干扰素省际联盟会合带量采购文件(JX-YP2023-01)》有关条款，作废个中选资历。

在此之前，未名医药2022年—2024年已连续三年出现归母净亏损，三年累计亏损4.84亿元。

而此次中选资历被作废前，集采中标的主动效果尚未在公司业绩中显现，2024年，公司干扰素产品贡献营收约2.17亿元，同比减少28.59%。

新京报贝壳财经记者 丁爽

编辑 岳彩周

校对 贾宁

发布于：北京市