• 2025-05-06 21:57:18
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  • 近期,因涉(she)嫌地塞米(mi)松磷酸钠原料药垄断,3家医药企业相继被罚。5月6日,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称仙琚制药)发布通告(gao),公司因与具有竞(jing)争(zheng)关系(xi)的其他经营(ying)者,就地塞米(mi)松磷酸钠原料药所实(shi)施(shi)的一系(xi)列行为,违背了《中华人民共和(he)国反垄断法》(以下简称《反垄断法》),被天津市市场监督管理委员会开(kai)出罚单,罚没款合计1.95亿元(yuan)。加上此前因类(lei)似行为被处罚的津药药业股份有限公司(以下简称津药药业)、拟被处罚的江苏联环药业股份有限公司(以下简称联环药业),3家企业因垄断合计被罚没3.25亿元(yuan)。据新京报记者统计,这已是津药药业近年(nian)来第四(si)次因垄断行为被处罚。

    仙琚制药处罚最重

    5月6日,仙琚制药发布通告(gao),近日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定(ding)书》(以下简称《决定(ding)书》)。《决定(ding)书》显(xian)示,仙琚制药与具有竞(jing)争(zheng)关系(xi)的其他经营(ying)者,以垄断协议方式(shi)变更、固定(ding)地塞米(mi)松磷酸钠原料药价格,排(pai)除(chu)限制了地塞米(mi)松磷酸钠原料药贩卖领(ling)域的竞(jing)争(zheng),违背了《反垄断法》的相关规定(ding),属(shu)于达(da)成(cheng)并实(shi)施(shi)“固定(ding)或(huo)者变更商品价格”垄断协议的行为,应(ying)当依法追究法律责任。此外,张宇(yu)松作为仙琚制药主要负责人,正在本案中负有个人责任 。根据《反垄断法》相关规定(ding),天津市市场监督管理委员会决定(ding)责令其停止守法行为,充公守法所得(de)2374.67万元(yuan),并处2023年(nian)贩卖额(e)8%的罚款1.72亿元(yuan),罚没款合计1.95亿元(yuan)。同(tong)时,对张宇(yu)松处罚款60万元(yuan)。正在4月份披露的2024年(nian)年(nian)报中,仙琚制药就说起天津市市场监督管理委员会拟对其作出行政处罚一事。

    睁开(kai)剩余 80 %

    一同(tong)被处罚的另有另外两家上市公司。津药药业、联环药业近期也披露了相关内容。其中,津药药业被充公守法所得(de)4276.44万元(yuan),并处2023年(nian)度贩卖额(e)8%的罚款1.32亿元(yuan),结(jie)合宽大景遇,减免罚款额(e)的80%,减免后实(shi)际罚没款合计6919.24万元(yuan);联环药业则被责令停止守法行为,拟充公其守法所得(de)1789.92万元(yuan),并处2023年(nian)度贩卖额(e)8%的罚款6162.72万元(yuan),结(jie)合宽大景遇,减免罚款额(e)的30%,减免后罚没款合计6103.82万元(yuan)。联环药业表示,公司已提交行政处罚听证申请(qing),收到正式(shi)处罚决定(ding)书的时间及最终罚没金(jin)额(e)尚存正在不确定(ding)性。

    从《决定(ding)书》的表述不难看出,仙琚制药的处罚最重。根据《反垄断法》第五十九条的规定(ding),反垄断执法机构(gou)确定(ding)罚款数额(e)考虑(lu)行为的性子、水平、持(chi)续时间和(he)消除(chu)守法后果、配合水平及停止守法行为景遇及其他有关景遇。津药药业、联环药业两家企业的处罚书中均(jun)说起了“宽大景遇”,并有不同(tong)水平的罚款额(e)减免,针对仙琚制药的《决定(ding)书》中则未见上述内容及罚款额(e)减免。

    罚款额(e)度直接影响了几(ji)家公司的业绩,占(zhan)到其近来一个管帐年(nian)度净利润的50%摆布(you)。对仙琚制药而(er)言,地塞米(mi)松系(xi)列皮质激素类(lei)药物(原料药及制剂)为其主要产品之一,1.95亿元(yuan)的罚没款,分别占(zhan)公司2024年(nian)营(ying)收和(he)净利润的4.88%、49.17%,公司也坦言,处罚对公司当期的财(cai)务(wu)报表造成(cheng)肯定(ding)水平的负面(mian)影响。津药药业面(mian)临的罚没款也占(zhan)到了公司近来一个管帐年(nian)度净利润的51.85%。联环药业方(fang)面(mian),最终罚没金(jin)额(e)尚存不确定(ding)性,拟罚没金(jin)额(e)占(zhan)公司近来一个管帐年(nian)度净利润的比例达(da)72.53%。

    地塞米(mi)松磷酸钠原料药与药品价格一度大涨

    地塞米(mi)松磷酸钠具有抗炎(yan)、抗过敏、抗风(feng)湿、免疫抑建造用(yong),经常使用(yong)于过敏及自身免疫性疾病。2020年(nian)10月,因白宫大夫(sheng)团(tuan)队透露,时任美国总统特朗普正在因新冠肺(fei)炎(yan)出院后曾担当地塞米(mi)松治疗,该药受到广泛关注。作为一种人工合成(cheng)的皮质类(lei)固醇,地塞米(mi)松被广泛用(yong)于治疗多种症状,如严重过敏、哮喘等,且(qie)价格低(di)廉。

    仙琚制药披露,前述行政处罚是针对公司2021年(nian)11月至2024年(nian)3月时代发生(sheng)的业务(wu)行为。这一时间段与海内地塞米(mi)松磷酸钠原料药及制剂产品价格上涨区间基(ji)本一致。

    据药融云统计,地塞米(mi)松磷酸钠打针液2021年(nian)正在中国院内市场的贩卖规模(mo)首次突破亿元(yuan)大关,同(tong)比增进685.1%。随后的2022年(nian)和(he)2023年(nian),这一市场继续连结(chi)了高速(su)增进,对应(ying)的市场贩卖规模(mo)分别为4.99亿元(yuan)、9.16亿元(yuan)。贩卖规模(mo)的快速(su)上涨,与产品涨价不有关系(xi),原本价格低(di)廉,成(cheng)本不足0.5元(yuan)/支摆布(you)的地塞米(mi)松磷酸钠打针液价格,正在2022年(nian)—2023年(nian)一度上涨至十几(ji)元(yuan)到几(ji)十元(yuan)不等。有报道显(xian)示,2023年(nian)地塞米(mi)松磷酸钠打针液正在辽宁、广西等地的价格为30多元(yuan)/支到60元(yuan)/支。

    国家药监局官网数据库显(xian)示,目前海内地塞米(mi)松磷酸钠打针液共有超过280个答应文号(hao),生(sheng)产企业众(zhong)多。一款多家企业有生(sheng)产资格、且(qie)价格低(di)廉的药品,何以价格连续上涨?这也引起了监管部门的关注。

    2023年(nian)3月,国家市场监管总局宣布的第六批查(cha)处涉(she)疫药品和(he)医疗用(yong)品守法典(dian)型案例显(xian)示,贵州省黔西北州市场监管局正在对国药控股黔西北州医药有限公司举行执法检查(cha)时发现,该公司贩卖的地塞米(mi)松磷酸纳打针液2022年(nian)11月购进价格0.58元(yuan)/支,贩卖价格0.63元(yuan)/支,2022年(nian)12月购进价格0.7元(yuan)/支,2023年(nian)1月起将贩卖价格提高至9.8元(yuan)/支,购进价格增进20.69%,贩卖价格上涨高达(da)1455.56%。该公司药品进货(huo)成(cheng)本虽有添加但药品价格上涨幅度显着(xian)高于成(cheng)本增进幅度,构(gou)成(cheng)哄抬(tai)价格的守法行为。黔西北州市场监管局依法作出罚款70万元(yuan)的行政处罚。

    与药品一同(tong)上涨的,另有原料药的价格。2022年(nian)年(nian)中,海内地塞米(mi)松磷酸钠原料药的单价正在7800元(yuan)/千克摆布(you),到了2023年(nian)第四(si)季度,据西南证券发布的研究报告(gao),海内原料药市场价格总体平稳,地塞米(mi)松磷酸钠价格大涨。截至2023年(nian)12月31日,价格上涨的大宗原料药中,地塞米(mi)松磷酸钠价格为45000元(yuan)/千克,同(tong)比上涨260%,涨幅居首。

    此前就有业内人士对媒体表示,部分药企正在高额(e)利润诱惑下,抓住市场监管的漏(lou)洞,通过垄断等手段控制市场供(gong)应(ying),从而(er)导致药品价格上涨。相较于众(zhong)多的药品生(sheng)产企业,地塞米(mi)松磷酸钠原料药的生(sheng)产企业算不上多。国家药监局药品审评(ping)中央显(xian)示,目前海内共有12条地塞米(mi)松磷酸钠原料药挂号数据,其中3条未通过与制剂共同(tong)审评(ping)审批。正在剩余的9条挂号数据中,8条为国产,津药药业、仙琚制药、联环药业占(zhan)据半席。

    津药药业“四(si)涉(she)”垄断被罚

    值得(de)注重的是,据新京报记者统计,津药药业已是第四(si)次因垄断行为被处罚。

    最早的一次是正在2021年(nian)4月。据天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定(ding)书》,津药药业以协议方式(shi)对醋酸氟轻松原料药贩卖市场举行划分,并变更、固定(ding)醋酸氟轻松原料药价格,排(pai)除(chu)限制了醋酸氟轻松原料药贩卖领(ling)域的竞(jing)争(zheng),违背了《反垄断法》相关规定(ding),属(shu)于达(da)成(cheng)并实(shi)施(shi)“固定(ding)或(huo)者变更商品价格”“分割贩卖市场或(huo)者原材(cai)料采购市场”垄断协议的行为。津药药业因此被罚没4402.26万元(yuan)。

    到了2023年(nian)3月,津药药业子公司天津金(jin)耀药业有限公司(以下简称天津金(jin)耀,彼(bi)时津药药业持(chi)有其62%股份)收到《行政处罚决定(ding)书》,天津金(jin)耀滥用(yong)正在中国卡莫司汀打针液市场的安排地位,以不平正低价贩卖卡莫司汀打针液,违背了修改(gai)前的《反垄断法》的相关规定(ding),被罚2772.13万元(yuan)。

    间隔上述处罚仅(jin)一个月,津药药业再度披露,控股孙公司天津天药医药科技有限公司(以下简称医药科技)收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定(ding)书》,医药科技正在贩卖氟尿嘧(mi)啶打针液时达(da)成(cheng)并实(shi)施(shi)固定(ding)或(huo)者变更商品价格协议、达(da)成(cheng)并实(shi)施(shi)分割贩卖市场协议的行为违背了《反垄断法》相关规定(ding),被处罚款2988.43万元(yuan)。

    津药药业主要从事甾体激素类(lei)、氨基(ji)酸类(lei)原料药及制剂的研发、生(sheng)产和(he)贩卖,主要产品包括地塞米(mi)松系(xi)列、泼尼松系(xi)列、甲泼尼龙(long)系(xi)列、倍他米(mi)松系(xi)列等70余个原料药品种,以及打针剂、软膏(gao)剂、乳膏(gao)剂、硬胶囊剂等10余个剂型药品,其甾体激素原料药海内贩卖笼盖近百个城市,具有较强(qiang)的市场影响力和(he)较高的市场占(zhan)有率。历次被行政处罚后,津药药业也均(jun)表示公司举行了整改(gai)。至于为什么频频违背《反垄断法》,5月6日,记者向津药药业发去采访提纲,截至发稿,未获(huo)得(de)回应(ying)。

    新京报记者 张秀兰

    校正 穆祥桐

    发布于:北京市
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