5月11日，礼来宣布了替尔泊肽(tai)“头对头”司美格鲁肽(tai)临床试验的详细效果(guo)。从礼来宣布的数(shu)据来看，在减重效果(guo)方面，司美格鲁肽(tai)似乎(hu)被替尔泊肽(tai)击败了。

所谓“头对头”研讨指的是非抚慰剂对照的试验，是将临床上已经使用的治疗药(yao)物或治疗要领(fa)作为对照举行的临床试验，可看作是两种药(yao)物在无效性(xing)和安全(quan)性(xing)上的直接比力。

据相识，此次礼来表露的“头对头”研讨，即(ji)SURMOUNT-5，是一项多中心、随机、开放标签的3b 期试验，旨在评价在肥胖或伴有至少(shao)一种合(he)并症（如高血压(ya)、血脂异常、阻塞性(xing)就寝呼吸停息、心血管疾病）的超重成人（且不合(he)并糖尿病）中，替尔泊肽(tai)与司美格鲁肽(tai)的无效性(xing)与安全(quan)性(xing)。两个治疗组的到场者均(jun)担当了饮(yin)食控制和添加活动的咨(zi)询。

SURMOUNT-5研讨效果(guo)显示，在该研讨的首要终点中，替尔泊肽(tai)与司美格鲁肽(tai)相比实现了1.47倍的绝对体重减轻(qing)；在所有减重和腰围缩(suo)减的枢纽次要终点中，替尔泊肽(tai)均(jun)优于司美格鲁肽(tai)。

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礼来方面告诉记者，去年12月公司发布了该次研讨的顶线研讨效果(guo)，此次宣布的是详细数(shu)据。

据相识，在临床试验中，顶线效果(guo)是指试验完成后初次发布的枢纽数(shu)据摘(zhai)要，通常用于快速传达试验的核心发现。

研讨效果(guo)显示，该试验入组了来自美国和波多黎(li)各共约751名患者，并以 1：1 的比例随机分组，患者分别担当最大耐受剂量的替尔泊肽(tai)（10 mg或 15 mg）或司美格鲁肽(tai)（1.7 mg或 2.4 mg）治疗。替尔泊肽(tai)治疗组中，89.3%的到场者担当了至少(shao)一次15mg剂量；司美格鲁肽(tai)治疗组中，92.8%的到场者担当了至少(shao)一次2.4mg剂量。该研讨的首要目标为证明替尔泊肽(tai)相较于司美格鲁肽(tai)在第 72 周时，体重自基(ji)线降低的百(bai)分比的优效性(xing)。

根据礼来表露，基(ji)于治疗方案估计方针的研讨数(shu)据显示，在第72周时，替尔泊肽(tai)实现平均(jun)减重比例达20.2%，而(er)司美格鲁肽(tai)为13.7%。替尔泊肽(tai)组平均(jun)减重22.8kg，司美格鲁肽(tai)组平均(jun)减重15.0kg。

在该研讨的枢纽次要终点中，替尔泊肽(tai)组实现体重减轻(qing)≥15%的到场者比例达64.6%，而(er)司美格鲁肽(tai)组为40.1%。此外，替尔泊肽(tai)组平均(jun)腰围淘汰(shao)达18.4cm，而(er)司美格鲁肽(tai)组为13.0cm。

礼来心血管代(dai)谢(xie)康健全(quan)球医学事务高等副(fu)总裁Leonard C. Glass表(biao)示，在SURMOUNT-5研讨的各项“头对头”比较中，替尔泊肽(tai)均(jun)显示出比司美格鲁肽(tai)更显著的减重效果(guo)。

此外，在替尔泊肽(tai)总体安全(quan)性(xing)方面，据礼来表露的数(shu)据，在临床试验时代，最常见的不良变乱为轻(qing)至中度胃肠道相关不良变乱。在临床试验时代，替尔泊肽(tai)组中因不良变乱中止治疗的到场者比例为6.1%，而(er)司美格鲁肽(tai)组为8.0%。

发布于：北京(jing)市