• 2025-05-07 20:21:44
  • 阅读(6098)
  • 评论(14)
  • 今年以来,恒瑞(rui)医药利好消息不断:刚刚通过港(gang)交所上市聆讯,赴(fu)港(gang)上市再进一步;半(ban)个月时(shi)间内,一连杀青两(liang)项(xiang)对(dui)外授权(BD),引发业界关注,更有人称,“行业巨擘(bo)杀返来了”;3月底披露的2024年业绩更是创(chuang)历史新高(gao),今年一季度营收、净利润完成两(liang)位数增长,展示了恒瑞(rui)医药重回巅峰的实力。创(chuang)新成果不断,恒瑞(rui)医药在历经转(zhuan)型“阵痛”后已重回C位。

    位于(yu)上海张(zhang)江的恒瑞(rui)医药全球创(chuang)新总部及全球临床(chuang)研讨中心(xin)。企业供(gong)图

    创(chuang)新药销售收入占比过半(ban),业绩创(chuang)新高(gao)

    敏锐洞察(cha)中国医药市场(chang)变化(hua),领先向创(chuang)新转(zhuan)型的恒瑞(rui)医药,自2011年自立研发的首款1类创(chuang)新药艾瑞(rui)昔布获批(pi)上市最先,标志着恒瑞(rui)医药开启了创(chuang)新药新时(shi)代,并持(chi)续多年不断加大创(chuang)新药研发投入。据恒瑞(rui)医药近(jin)日披露的2024年年报及2025年一季报数据计算,截至今年一季度末,恒瑞(rui)医药累计研发投入已达到460亿元。

    多年以来向创(chuang)新转(zhuan)型的刻意(xin),在研发上的持(chi)续高(gao)投入,让恒瑞(rui)医药扛过了低谷期,并迎来爆发期,近(jin)年来创(chuang)新成果加速转(zhuan)化(hua)。

    展开盈余(yu) 83 %

    2024年,恒瑞(rui)医药业绩交出(chu)历史最好成绩单。据2024年年报,报告(gao)期内,恒瑞(rui)医药完成营收279.85亿元,同比增长22.63%;归母净利润63.37亿元,同比增长47.28%,创(chuang)历史新高(gao),展现出(chu)恒瑞(rui)医药转(zhuan)型后的强劲增长态势。创(chuang)新药已经达到138.92亿元(含税,不含对(dui)外允许收入),同比增长30.6%,占总销售收入一半(ban)以上,成为收入增长的核心(xin)驱动(dong)。今年一季度业绩表现同样(yang)亮眼,完成营收72.06亿元,同比增长20.14%;归母净利润18.74亿元,同比增长36.9%。

    截至目前,恒瑞(rui)医药已在国内获批(pi)上市19款新分子实体(ti)药物(1类创(chuang)新药)和4款其(qi)他创(chuang)新药(2类新药),90多个自立创(chuang)新产品正(zheng)在临床(chuang)开辟,约400项(xiang)临床(chuang)试验在国表里展开。2024年年报所披露的未(wei)来三年预计获批(pi)上市47项(xiang)创(chuang)新成果正(zheng)陆(lu)续兑现。今年以来有6项(xiang)创(chuang)新成果获批(pi),其(qi)中,其(qi)自立研发的全球首个超长效PCSK9单抗瑞(rui)卡西单抗(商(shang)品名(ming):艾心(xin)安)获批(pi)上市,该产品是恒瑞(rui)医药在心(xin)血管疾(ji)病领域上市的首个1类创(chuang)新药。

    据2024年年报披露,2025年、2026年、2027年预计将离别有11项(xiang)、13项(xiang)、23项(xiang)上市项(xiang)目,包括有望(wang)获批(pi)非小细胞肺癌新适应症的明星产品HER2 ADC瑞(rui)康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、干眼病产品SHR8058滴眼液、具有(bei)First-in-Class潜(qian)力的PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合卵白瑞(rui)拉芙(fu)普-α(SHR-1701)、具有(bei)Birst-in-Class潜(qian)力的GLP-1/GIP双受体(ti)激动(dong)剂HRS9531等(deng)。

    在新药研发上,恒瑞(rui)医药积极拥(yong)抱创(chuang)新技(ji)术,利用(yong)深度学习等(deng)人工(gong)智(zhi)能技(ji)术,在药物早期研发与临床(chuang)研讨中促进跨领域运用(yong),涵盖靶点研讨、小分子药物设计与性质预测、合成路线预测、大分子de novo天生(从头设计)及成药性优化(hua)等(deng)环节(jie),同时(shi)助力临床(chuang)试验设计和真实世界研讨(RWS),从而提升研发效率,加速药物上市进程。同时(shi),推广运用(yong)AI等(deng)新兴技(ji)术赋能研发、生产等(deng)各种经营管理活动(dong)。

    创(chuang)新药授权出(chu)海,开辟业绩增长新引擎

    今年,恒瑞(rui)医药在BD上连放“大招(zhao)”,半(ban)个月内一连杀青两(liang)项(xiang)对(dui)外授权,生意业务(yi)总额近(jin)20亿美(mei)元。“医药一哥”冬眠多年所爆发的实力不容小觑。

    今年3月底,恒瑞(rui)医药宣布将自立研发的Lp(a)抑制剂HRS-5346在大中华(hua)区之外的全球范围(wei)内开辟、生产和商(shang)业化(hua)的独家权利有偿允许给默沙东,首付(fu)款2亿美(mei)元,革新了恒瑞(rui)医药近(jin)年来对(dui)外授权的首付(fu)款最高(gao)纪(ji)录,生意业务(yi)金(jin)额累计可达19.7亿美(mei)元。

    4月7日,恒瑞(rui)医药又(you)宣布,将自立研发的口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体(ti)拮(jia)抗剂SHR7280在中国大陆(lu)地区(不含香气扑鼻(xiang)港(gang)特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独家商(shang)业化(hua)权益(yi)授予德(de)国默克集团。这是继两边就PARP1抑制剂HRS-1167杀青互助(zuo)后,在创(chuang)新药领域的再度联袂。

    据恒瑞(rui)医药披露,截至目前,公(gong)司(si)已完成14笔创(chuang)新药对(dui)外授权。其(qi)中,近(jin)三年对(dui)外授权9笔,潜(qian)在生意业务(yi)总额约为140亿美(mei)元,首付(fu)款总额约为6亿美(mei)元,另获得若干互助(zuo)伙伴的股权,极大提升了公(gong)司(si)的全球影响力。密集的BD生意业务(yi),已成为恒瑞(rui)医药第二(er)增长曲线。2024年,恒瑞(rui)医药收到德(de)国Merck Healthcare 1.6亿欧元对(dui)外允许首付(fu)款以及美(mei)国Kailera Therapeutics 1.0亿美(mei)元对(dui)外允许首付(fu)款等(deng)允许互助(zuo)对(dui)价(jia),确认为收入,利润增加较多。

    业内有分析指出(chu),恒瑞(rui)医药BD策略浮现四猛进化(hua):互助(zuo)阶(jie)段从临床(chuang)前期前移至早期,互助(zuo)对(dui)象从中小型Biotech升级为跨国药企,生意业务(yi)结构不局限于(yu)单纯授权,非肿瘤项(xiang)目正(zheng)成为BD互助(zuo)的新热点。

    2024年5月,恒瑞(rui)医药创(chuang)新性地采用了spin-off(管线分拆)形式,将具有自立学问产权的GLP-1类创(chuang)新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729允许给美(mei)国Kailera Therapeutics公(gong)司(si),首付(fu)款加里程碑付(fu)款累计可高(gao)达60亿美(mei)元,还取得Kailera公(gong)司(si)19.9%的股权,创(chuang)新了国内药企BD出(chu)海形式。在该生意业务(yi)中,恒瑞(rui)医药通过与外洋一线资本(ben)互助(zuo)借(jie)力出(chu)海,谋求外洋临床(chuang)开辟巨额费用(yong)投入和未(wei)来收益(yi)的最大限度的平衡,既(ji)可以取得授权协议(yi)产品层面(mian)的收益(yi),也可以通过持(chi)股投票权参与公(gong)司(si)决议,并参与分红。

    恒瑞(rui)医药表示,在对(dui)外授权形式上并不固(gu)定,出(chu)海路径会不断变化(hua),根据不同的产品形成不同的方式。稳步促进国际化(hua),是公(gong)司(si)的长期发展战略。未(wei)来,公(gong)司(si)将以重点项(xiang)目为突破口,不断优化(hua)国际互助(zuo)形式,以全球化(hua)的视野积极索求(suo)与跨国制药企业、创(chuang)新型初创(chuang)公(gong)司(si)、创(chuang)新投资基金(jin)、区域性领先药企等(deng)多种(zhong)互助(zuo)伙伴的交流互助(zuo),完成研发成果的快速转(zhuan)化(hua),借(jie)助国际领先的互助(zuo)伙伴笼盖外洋市场(chang),加速融入全球药物创(chuang)新网络(luo),完成产品价(jia)值最大化(hua)。

    赴(fu)港(gang)上市又(you)有新希望,国际化(hua)步伐(fa)加速

    对(dui)于(yu)药企而言,营收代表当(dang)下(xia),研发管线则代表着公(gong)司(si)的未(wei)来。从战略结构来看,近(jin)年来,恒瑞(rui)医药提出(chu)“创(chuang)新+国际化(hua)”双轮驱动(dong)战略,将国际化(hua)放在了重要地位。其(qi)在研管线规模位居世界前列(lie),但研发投入较跨国企业而言仍有较大提升空间。

    为了深切推动(dong)科技(ji)创(chuang)新和国际化(hua)双轮驱动(dong)战略,进一步助力公(gong)司(si)国际化(hua)营业(wu)的发展,恒瑞(rui)医药在2024年12月披露赴(fu)港(gang)上市设计,拟发行H股股票并在香气扑鼻(xiang)港(gang)联合生意业务(yi)所无限公(gong)司(si)主板上市,所得召募资金(jin)在扣除发行费用(yong)后,将用(yong)于(yu)研发创(chuang)新、产品商(shang)业化(hua)及公(gong)司(si)运营等(deng)。

    据4月28日恒瑞(rui)医药披露,其(qi)发行境(jing)外上市外资股(H股)获中国证监会备(bei)案,拟发行不超过815094600股境(jing)外上市普通股并在香气扑鼻(xiang)港(gang)联合生意业务(yi)所上市。5月5日,港(gang)交所网站挂出(chu)恒瑞(rui)医药PHIP版招(zhao)股书(shu),市场(chang)解读,这意味着恒瑞(rui)医药已正(zheng)式通过港(gang)交所聆讯。此举标志着恒瑞(rui)医药赴(fu)港(gang)上市取得了关键(jian)性希望。知恋人士称,恒瑞(rui)医药最快可能将于(yu)5月正(zheng)式在港(gang)交所挂牌(pai)上市。

    多家证券机构研报分析认为,恒瑞(rui)医药通过此次赴(fu)港(gang)上市,新募资金(jin)可间接加大研发投入,加速创(chuang)新药研发,有望(wang)使(shi)其(qi)竞争(zheng)力进一步提升。跟着外洋BD持(chi)续兑现,多个种类(zhong)未(wei)来可能获得外洋市场(chang)销售分红,公(gong)司(si)外洋市场(chang)估值有望(wang)跟着国际化(hua)战略的顺(shun)利促进而重塑。

    4月2日,恒瑞(rui)医药发布公(gong)告(gao)宣布任命冯佶为新任总裁。拥(yong)有多年跨国药企高(gao)层管理经验的冯佶加盟恒瑞(rui),被外界视为恒瑞(rui)医药加速创(chuang)新转(zhuan)型升级的意味,将有助于(yu)恒瑞(rui)医药的创(chuang)新、国际化(hua)双轮驱动(dong)战略进一步落地,推动(dong)创(chuang)新药全球市场(chang)开辟。冯佶赴(fu)任不久就参加了在泰国曼谷举办的2025年国际糖尿病联盟(IDF)世界糖尿病大会,并率队参访泰国公(gong)共卫生部,旨在进一步推动(dong)恒瑞(rui)医药的国际化(hua)战略结构,加强与东南亚地区医疗机构的互助(zuo),进一步践行“一带一起”建议(yi),加速开拓新兴市场(chang)。

    未(wei)来,恒瑞(rui)医药有望(wang)凭借(jie)丰富的在研管线、持(chi)续的创(chuang)新能力以及不断拓展的国际化(hua)结构,在全球医药市场(chang)中占据更为重要的地位,为患(huan)者带来更多创(chuang)新治疗方案,也为股东创(chuang)造更大价(jia)值。

    新京报记者 王卡拉

    校对(dui) 穆祥桐

    发布于(yu):北京市
    43  收藏