“北京通州区哪一个医院可以买到甘露特钠？”“谁知道这个药为什么越来越贵？”近日，国产阿尔茨海默病（AD）药物甘露特钠胶囊（商品名：九期一）“断供”和网购涨价的问题引发关注。

绿谷（上海）医药科技有限公司（以下简称“绿谷医药科技”“绿谷”）5月19日曾公布公告，称已陆续收到各地患者关于“购药难”的情况，和个别购药渠道极速涨价，公司正在与有关部门密切沟通，竭尽全力处理相关供货问题。但5月23日，该公告已被删除。业内猜测，该药附条件获批于2019年，目前大概正处于换证阶段。

多地缺货，网购涨价

“买没有到甘露特钠了怎么办？”5月22日，上海网友“无尘”在小红书发文求助，称5月21日去医院给家人买甘露特钠，已经吃6个多月了，被示知断药。北京网友“嘻嘻”也在小红书发文求助“北京通州区哪一个医院可以买到甘露特钠”。从评论中的网友互动来看，广东、山东、黑龙江地区的网友也有回响反映同样的问题。

5月23日，思派健康公关总监李进告诉新京报记者，因为厂家断货，旗下思派大药房各门店目前也基本处于缺货状况。新京报记者致电都城医科大学宣武医院药房，接电话的工作人员也提到，“最近厂家断货了，目前还没有信儿”，建议等下个月初再打电话问是不是有药。

睁开盈余 82 %

除了线下缺货外，甘露特钠线上涨价问题也受到关注。“甘露特钠涨价了？”5月10日，网友“漠冰悄悄”在小红书发文称，最近发明这个药网上买涨价了，原来300多（元）目前450多（元），并询问“是要停产了吗？”在该文评论区，网友“你好”称是因为全国断货了（原因没有详），包括全部的医院，所以网上还没卖出的库存都趁机涨价了。另一名网友“LYW”则发评论“求盈余的甘露特钠”。

小红书网友“巴卡巴卡”也收回了相同的疑问，其5月19日公布图配文称，甘露特钠一天一个价，网上越来越贵，最先250多（元）一盒，厥后280（元）一盒，上个月330（元）一盒，发文当日间接540元一盒。

5月23日，新京报记者在淘宝App搜索“甘露特钠”“九期一”关键词，仅有两家商号售卖，单价分别为534.5元、580元。个中，双舟医药专营店客服透露表现只要10盒库存，价格上涨时因为最近几个月厂家涨价了。另一家成美医药专营店则透露表现，库存没有到10盒，能拍就可以买。

记者在京东App搜索发明，有8家药房售卖该药，价格为425元-580元/盒没有等。美团则有六家药房有售，单价最高到699元。而该药在思派大药房的售价为296.1元/盒。1药网也仅有一家药店有售，价格为460元/盒，其余商号，包括1药网自营的壹号大药房在内都显示“无货”。

美团、1药网、淘宝甘露特纳搜索结果截图。

5月23日，针对药品“断供”原因，绿谷医药科技未正面回应新京报记者，但透露表现公司正积极了解各地供货情况，并开通购药诉求登记渠道，同时正积极与有关部门密切沟通，竭尽全力处理相关供货问题，以尽快满足患者的急迫治疗需求。目前已有超6000名患者登记购药诉求。

针对淘宝店客服提到的厂家涨价问题，绿谷医药科技透露表现，公司已了解个别公费购药渠道有急速涨价的情况产生，公司正积极与有关部门沟通，竭尽全力处理相关供货问题，和杜绝互异公费渠道的涨价问题。

甘露特钠有条件答应上市后仍存争议

甘露特纳于2019年11月得到附条件答应上市，成为2003年以来全球首个被答应的阿尔茨海默病新药。该药通过调治肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而低落脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默病病程进展，是中国原创、国际首个脑肠轴机制的AD创新药。该药已经被纳入国度医保目录内，绿谷医药科技回复新京报记者的数据显示，自2019年甘露特钠上市以来，已累计惠及超过50万人次。

没有过，自有条件获批上市以来，甘露特钠一直备受争议，部分专家对其疗效等提出质疑。有条件获批上市意味着该药还要进行上市后的临床疗效和平安性观察，详细疗效如何还需更长期的观察。根据相关政策划定，药品上市允许持有人应按照药品注册证书中所附的特定条件，在划定期限内完成新的或正在进行的药物临床试验，以补充申请方式报药审中央申请常规答应上市。

在上市后临床研究方面，绿谷医药科技对新京报记者透露表现，根据甘露特钠上市后Ⅳ期临床研究中期数据阐明结果显示，对于从未接受常规治疗药物治疗的轻中度阿尔茨海默病患者，使用甘露特钠单药治疗1年后，患者的认知功能（ADAS-cog、MMSE）、一样平常生存本领（ADCS-ADL）均较基线连续改善。个中，认知功能分别较基线改善0.83分（ADAS-cog11量表）和0.7分（MMSE量表），一样平常生存本领改善2.0分（ADCS-ADL量表）。在平安性方面，甘露特钠在老年人罕见伴发疾病下及与老年人常用药物归并使用没有存在潜在平安性风险。该研究终期数据结果设计本年下半年于相关国际学术会议公布和解读。

别的，绿谷医药科技曾披露，甘露特钠的国际多中央Ⅲ期临床试验的52周双盲期研究设计有望在2025年全部完成，然后开展欧美地区的新药注册上市工作。但2022年5月，受融资未到位及疫情致使临床研究质量风险和研究成本渐渐增加等影响，甘露特钠的国际多中央Ⅲ期临床研究提前终止。绿谷医药科技透露表现将集中资源做好现有市场，在未来条件同意时重启国际临床研究。截至目前，该国际临床研究尚未重启。

AD药物研发进展缓慢且成功率低

在医药界，阿尔茨海默病（AD）就像是一座难于攀登的顶峰，AD创新药研发，也被称为药物研发“死亡谷”，多年来进展缓慢且成功率低，美国药物生产与研发协会公布的一组数据显示，全球累计在AD上的研发投入超过6000亿美圆，失败的临床药物超过300种，失败率高达99.6%。

1993年-2003年仅获批5款AD药物（没有包含美金刚/多奈哌齐复方制剂），分别为他克林（已退市）、多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、盐酸美金刚，且只能改善临床症状。2003年以来，全球仅有几款阿尔茨海默病新药获批上市，绝大多半项目以失败告终，且大部分已上市药品仍以改善临床症状为主。

除了甘露特钠2019年在中国有条件获批上市外，2021年，渤健/卫材的第一款Aβ单抗Aducanumab（商品名：Aduhelm）在美国获加速答应上市，是近20年来首个被FDA答应上市的AD药物。但该药上市以来争议也从未中止，且在“美国医保”报销上受到严酷限制。2023年卫材中国接受新京报记者采访时曾透露表现，Aduhelm因为临床及生物标志物结果未杀青一致，存在没有少争议。

2023年1月，渤健与卫材联合开发的第二款Aβ单抗仑卡奈单抗在美国获批上市，并于同年7月转为完全答应上市，成为20年来FDA首次完全答应的一款AD药物。该药已经于2024年1月9日在国内获批上市。

尽管失败率高，但在AD新药研发上，全球还在连续积极。对于治疗药物有限的AD患者而言，除了期待现有治疗药物能在本身施展出很好的疗效，且供应波动、价格可及之外，也期待疗效更好的新药获批上市。

新京报记者 王卡拉

校对 穆祥桐

公布于：北京市